ESMO Open：接or不接？对于抗癌治疗病患者，BNT162b2 COVID-19疫苗效果如何？

COVID-19大大行其道已首当其冲全球，影响超过1.8亿人，至今已导致400多万人临死年前亡。虽原有证据说明了实体肿瘤重病者对COVID-19通常会能产生类似于于非年前列腺癌重病者的免疫细胞加成，但他们重病住院治疗COVID-19的可能性仍然较低，可不优先喂养制剂。然而，在拒绝接受疗程的年前列腺癌重病者里，COVID-19制剂喂养的安全性和必需性尚不清楚。

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本研究者在2021年2月15日和3月2星期四，听取159名实体肿瘤重病者和41名体内恶性肿瘤重病者。其里7名年前列腺癌重病者（4%）在研究者开始年前仅仅14天已有PCR患病的SARS-CoV-2感染。200则有重病者原则上拒绝接受了BTN162b2制剂的大喂养，197则有(98.5%)拒绝接受了有利于喂养。其里188名重病者(95.4%)在21(±2)过后有利于喂养，9名重病者(4.6%)由于即刻感染或年前列腺癌疗程相关并发症而时间延迟了有利于喂养。肥胖对照分组里的所有受试者原则上拒绝接受的大及有利于喂养，间隔为21天。

1、安全性和耐受

最常会调查报告结果的发散缺失加成是注射部位的轻度到里度疼痛。致使加成愈演愈烈在1%的初始喂养和3%的有利于喂养里 （布2A） 。调查报告结果发散疼痛和肿胀的重病者在有利于喂养里的比重较低（21.5%vs9%;10.2%vs3%）。对于拒绝接受特异性/孕酮疗程的重病者，在有利于喂养后调查报告结果发散缺失加成的比重优于初始喂养（32.5% 对 516.3%），其他分组别无特别是在关联性。所有发散缺失加成原则上在 3 到 5 天内解决。

布2：发散和身体性缺失暴力事件bnt162b2 制剂喂养后七天内调查报告结果。调查报告结果缺失加成重病者比重表示该分组里的重病者占比（的大喂养：n=41 药理学分则有， n=80特异性/孕酮疗程分组，n=63疗程分组，n=16免疫细胞疗程分组;第二次制剂副作用：n=41药理学分组，n=80特异性/孕酮疗程分组，n=60疗程分组，n=16免疫细胞疗程分组）（B分组和D分组）。印出条为的大喂养后调查报告结果缺失加成，而破折号条代表有利于喂养后调查报告结果缺失加成，p<0.05。

在每次喂养后调查报告结果的身体缺失加成类似于，其里呼吸困难（的大喂养 13%，有利于喂养17.5%） 和肌肉/关节疼痛（的大喂养15.5%， 有利于喂养17%） 是最常会见的 （布2C）。致使身体缺失加成调查报告结果在两剂喂养后原则上少于2%（呼吸困难在0.5%，肌肉/关节疼痛在1%;布2C. ）在两剂喂养后，控制全面性缺失加成愈演愈烈比重在所有研究者分组里都近似于 （布2D).

本次合计调查报告结果了7则有致使缺失加成。一名口服卡普西他宾疗程的第四期结核病重病者有非即便如此败血症。值得注意，年前列腺癌重病者愈演愈烈败血症暴力事件的可能性较低，调查报告技术人员视为这与制剂比如说，而与年前列腺癌有关。两名重病者调查报告结果短暂性轻度神经结核病（喂养制剂后5-6天），在48小时内变为，脑磁合计振成像出现异常会，并未败血症或免疫细胞成因证据。在研究者过后，有四名重病者临死年前亡。三则有被视为与BNT162b2制剂比如说而与年前列腺癌有关的临死年前亡。一名重病者临死年前于心肌梗临死年前。

2、制剂抑制的免疫加成转发和免疫细胞转发的必需性

拒绝接受疗程的实体肿瘤重病者在有利于喂养后28天SARS-CoV-2 RBD-IgG免疫加成几何平原则上滴度(GMT)显着少于肥胖对照分组(GMT合计有2955.04IU/mL [95% CI 2280.17-3829.65]和234.05 IU/mL [95% CI 122.10-448.66])。体内癌重病者的SARS-CoV-2 RBD-IgG滴度(GMT 17.61 IU/mL [95% CI 7.17-43.24])显着少于肥胖对照分组，也少于所有其他年前列腺癌数据流。在拒绝接受特异性/孕酮疗程的实体肿瘤喂养重病者和肥胖对照分组密切关系，在有利于喂养28天的SARS-CoV-2 RBD-IgG免疫加成低度并未关联性(GMT 1844·93 IU/mL [95% CI 1383.57-2460.14])，这两个数据流都可以被分类法为低转发。在免疫细胞疗程数据流里，低加成者的比重为80%，与肥胖对照分组近似于。

然而，与肥胖对照分组相比，疗程和药理学数据流里低转发者的比例(合计有55%和29%)特别是在减低。在疗程数据流里，“非反转”亚分组和“反转”亚分组密切关系并未关联性。在药理学数据流里，利妥劳唑数据流里的SARS-CoV-2 RBD-IgG低度(GMT 4.12iu /mL [95% CI 2.25 -7.52])少于既往同义红血球骨髓移植重病者(GMT 610.67iu /mL [95% CI 148.77-2506.63])。此外，在拒绝接受cd20免疫加成利妥劳唑(7%)的重病者里，低加成率显着少于此年前拒绝接受同种同义红血球骨髓移植(82%)的重病者。

疗程数据流随时间转变的转变与肥胖对照分组特别是在有所不同，主要是在弧和初始喂养后21天密切关系，这说明了拒绝接受疗程的年前列腺癌重病者用到了时间延迟免疫加成加成。

通过分析对武汉SARS-CoV-2野生型株的抑止S1免疫加成转发和活体50%里和滴度(NT50)，本研究者将更深入地低度评价制剂抑制的体液免疫细胞转发。NT50肥胖对照分组(GMT122.63 (95% CI 76.85 - 195.67)和拒绝接受远距离特异性/孕酮疗程重病者(GMT188.69 (95% CI 83.22 - 169.30])是类似于的,而拒绝接受免疫细胞疗程、疗程、以及体内年前列腺癌重病者特别是在减低(GMT合计有34.55 (95% CI 11.67 - -102.23);24·54 [95% CI 14·50-41·52]和8.68 [95% CI 5.55-13.57])。此外，利妥劳唑数据流的里和能力也极低，仅一名重病者的NT50优于检查限度。

在拒绝接受有利于喂养的所有重病者里，52%的重病者在的大及有利于喂养密切关系仅仅进行了一次SARS-CoV-2核酸检查，其里只有两名重病者(原则上拒绝接受特异性/孕酮疗程)检查呈阳性，1则有的人会，1则有里度。在有利于副作用后的3个月内，三名年前列腺癌重病者(两名拒绝接受特异性/孕酮疗程，一名重病体内控制系统恶性肿瘤)在有利于喂养后(17、38和39过后)检查出SARS-CoV-2阳性。拒绝接受孕酮疗程的重病者在有利于喂养28天用到了适当的免疫细胞转发(抑止rbd IgG滴度1825iu /mL)，表述其的人会感染。拒绝接受利妥劳唑疗程的重病者在有利于喂养28过后未表现出任何体液免疫细胞加成迹象，这表述了COVID-19住院治疗感染并住院两周的情况。

这项研究者说明了，虽然积极疗程的年前列腺癌重病者（包括免疫细胞疗程的重病者）对BNT162b2 COVID-19制剂耐受良好，但部分年前列腺癌重病者仍缺乏必需免疫细胞加成的能力也，尤其是拒绝接受疗程或利妥劳唑疗程的重病者。因此，在这些情况下，群体免疫细胞和自我保护至关最主要，这些重病者的照顾者、直系亲属和/或都对者可不及早喂养制剂。此外，这项研究者提议了第三剂制剂喂养以提低年前列腺癌重病者的免疫细胞力的问题，因为已经有已经证明这可以特别是在改善BNT162b2制剂的免疫细胞原性。

综上所述，BNT162b2制剂对正在拒绝接受制剂疗程的年前列腺癌重病者是安全的。但SARS-CoV-2 RBD-IgG免疫加成低度的减低说明了必需性减低，考虑年前列腺癌重病者住院治疗COVID-19的可能性减小，这兼具最主要的公合计卫生意义。